COVID-19 非典爆发后，虚拟临床试验或将成为成为新常态

受鼠疫冲击，传统观念抗流感病毒面临着许多实际困难，看法作序明确指出可权衡自由选择远程各种类型号抗流感病毒作法，借助智能化抗流感病毒系统来设计试验性设计方案，自由选择试验性机构和分析者，防止病患入组相互竞争等，如在社交新闻报导面世试验性反馈着手病变招募，病患特许顺利后完毕电子元件可疑同意书并给予病患ID，病患通过物流方式为发出本品。随着抗流感病毒电子元件化系统中都远程检验据管理系统另行建的逐渐成熟，鼠疫过后可选用远程的高分辨率核心技术来有效地着手本品抗流感病毒。

COVID-19 鼠疫给抗流感病毒着手随之而来了更是的妨碍，整个诊断分析和诊疗生态系统带也面临着空前的过关斩将。在鼠疫之前重新启动的抗流感病毒逼使大规模地调整、推迟或中止，而各大分析和监管机构又加紧着手另行的抗流感病毒，以期找病人 COVID-19 的另行作法。

政治宣传无处不在。无论是检验试剂的发明和包括、技术联合开发另行冠流感病毒另行乙型肝炎以及加速着手具体试验性，还是诊疗系统竭尽所能为 COVID-19 病变包括应急诊疗救助，抑或是针对其他伤及生命的结核病、罕见结核病或慢性结核病着手的数千个抗流感病毒，政治宣传显而易见。

许多试验性申奥者借助小数核心技术下降了 COVID-19 鼠疫对计划设计方案应用程序的冲击，各种类型号或远程试验性的诸多占优势由此开始看出。已经有，美国食品和本品管理局 (FDA) 及 欧洲酒类管理局 (EMA) 敲宽了具体明确规定，想试验性申奥者为了让这种不冲击病变公共安全的核心技术来着手试验性。

各种类型号金融业：从“小步较慢跑”到“从另行迈进”

在这段更是的危机一时期，我们必无需加较慢检验理论的加速，并下降重新启动试验性的心理障碍。我们都必无需较慢速适应另行颓势，保持良好一切仍要。

在抗流感病毒和常规诊断金融业中都，病变和从业部门将要半世纪远程诊疗核心技术、该软件培训的平台和远程数据资料采集的爆炸式增长颓势。影片或电话远程讨论或回转护理解决问题设计方案代替了彩排就医。病变在家中都发出麻省理工学院检验试剂盒，并通过影片督导或远程讨论着手检验，然后通过小数和回转方法清晰版数据资料。公立医院面世二维码无触及解决问题设计方案，可以轻松地获取反馈，而且从未感染不确定性。3 月 23 日，美国国立卫生分析院 (NIH) 日前面世高端抵御冠状流感病毒中路内部部门的各种类型号公共安全培训Facebook。

人们时常指责药学金融业对核心技术的选用较为较快，这都是由来该金融业对数据资料清晰性和病变公共安全有多数权衡，甚至显然还由来该金融业齐名的怀疑精神。但在迄今为止的危机形势下，核心技术却显然则会尽快宿命。公立医院不堪重负，病变不愿或不敢到彩排就医，而且医护部门的应有掩体配发严重匮乏。在我们践行保持良好社交英哩做法的同时，核心技术必无需抑制其中都一些心理障碍。这场鼠疫为为了让小数解决问题设计方案辅助或弱化诊断分析的作法随之而来了另行的启示。

后鼠疫时代各种类型号或无场内试验性的价值

这场鼠疫让人们想到核心技术解决问题设计方案对于抑制适时的价值，而各种类型号或复合试验性设计方案同样适用于后鼠疫时代的在世界上。迄今为止抗流感病毒的着手方式为也仅限于在诊断彩排以及定期对病变和监护部门着手彩排则会见。其中都许多社则会活动可由平板电脑系统、可戴著仪器、iPad或远程诊疗解决问题设计方案等回转核心技术所代替或弱化。此外，还可通过该软件学习、弱化现实核心技术、用于动态英文翻译或电话技术性等方式为，对试验性点和申奥方部门包括远程培训。跨国分析者则会议可以该软件召开，不则会耽误试验性重新启动，而且差旅费用急遽增高。其他价值具体表现之处还之外小数素材便于根据受众的母语或反馈无生产力着手不够改、则会见和本地化。

试验性的各种类型号化转型号素质远大于试验性设计。在诊断分析中都，从未敲之有方皆准的设计方案。在可预见的不够全面，无论如何无场内试验性的表达方式不太显然实现。尽管 FDA 和 EMA 早于就坚称将包括赞成，但这一表达方式的实现必无需有不够多监管督导。

减少核心技术用于，下降台下无生产力

不够全面几年，不够无论如何的解决问题设计方案是彩排和远程试验性应用程序能用的复合式试验性设计。核心技术可以为了让大大降低积极参与试验性的分担，让申奥者可以顾及到邻近地区的病变社则会阶层，加较慢招募速率，并提升病变的留存所部。回转诊疗仪器（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以并不需要从病变处获取数据资料。所有这些措施都有利于于减少病变领略。

迄今为止，对于诊断金融业的任何人而言，包括这些基于核心技术的试验性领略并非易事。恰巧因如此，与领头的生命科学团队密切合作对于安然独自前进这一艰辛一时期至关重要。

以病变为中都心才是确实的试验性无论如何

并不需要对病变的试验性无论如何解决问题这一过关斩将，因为它从无论如何上解决问题了不便病变的疑虑，把彩排带回了病变身旁，再行加上以核心技术为先导、知行合一的病变初等教育方式为。病变初等教育被日益增长的病变赋权急遽全面敲大，深刻冲击病变培训和同意的有效地性，从而加较慢分析重新启动星期。

Certera子公司副手企业行政卿员Ellen Leinfuss坚称，虽然她并从未预见到传统观念抗流感病毒的标志著，但大量的无坐位试验性早于就在为了让构建和三维着手。"基于系统神经生物学的药代动力学构建和三维早于就使FDA、欧洲酒类管理局和日本酒类和诊疗器械管理局在不必无需抗流感病毒的理论上审批了55种以上本品的200多个首页宣称。

Clinical Ink副手的业务卿Jonathan Andrus坚称，无中都心试验性大大降低了中都间站分担。"通过指定一个各种类型号分析协调员，中都间站可以根据商定的采集所无需数据资料的星期表，用于语音和影片与病变联系，"他话说。"如果有必无需，根据分析的具体数据资料尽快，协调员可以在病变家中都或在不便的一处与病变碰面，继续执行所无需的分析应用程序；还有就像大家庭保健医护部门一样。用于并不需要的数据资料采集方法，协调员可以采集所无需的音频和影片，并重定向与各种类型号彩排则会见具体的数据资料。

Rose老友话说，申奥者得益于通过节省星期和成本高而提升的效所部，以及不够干净、不够频繁地传递数据资料，这使得分析者必无需较慢速比对与公共安全性和诊断结果具体的急遽。

Rose老友话说："在我们的金融业想加强以病变为中都心的操作过程中都，我们早于就想到了无址或各种类型号试验性方式为也如何减少所有利于益具体者的诊断分析领略。"当我们必无需抑制或下降彩排则会见的数目时，我们就可以增高成本高，不够容易招募和正因如此病变，并包括比传统观念彩排试验性不够佳的数据资料。各种类型号试验性方式为也通过为了让远程诊疗、物联网和远程数据资料采集来下降或无论如何抑制对诊断中都间站的无生产力，从而发生变化诊断分析方式为也。"

迄今为止，在几个病人金融业，一些免费的抗流感病毒将要更为多地相互竞争同一个可用的病变积极举例来说池。这种颓势导致了诊断企划案的延迟完毕，并妨碍了该金融业幸而明确指出重要本品的意志力。

"将不够多的抗流感病毒社则会活动转移到病变家中都，将使分析机构必无需专注于其余只能在医院自然环境下着手的社则会活动（影像学、筛查应用程序等），这将节省星期并大大降低分析机构的分担，Hartog博士话说。

Cybrexa子公司营销总裁兼Per Hellsund坚称，无坐位试验性可以发生变化本品联合开发，下降外汇尽快，减少抗流感病毒中都包含的多元性，并加较慢本品的联合开发，可以让病变有不够多的星期与亲人在两人。

"如果从未多元性的病变，我们不显然发现导致肺癌的突变的多元性，"Hellsund老友话说。"随着我们对肺癌分子不够全面的认识到更为多，肺癌病人将要发生发生变化。有几种已审批的肺癌本品针对已确定的出现异常因素，但再行度则会通过找任由这些病人法的作法来的发展。为了战胜肺癌，我们必无需认识到所有这些分子出现异常器，以侵入的抛出间接地。"

大大降低病变分担

现在，一个关键的疑虑是积极参与抗流感病毒则会给病变及其大家庭随之而来分担，因为积极举例来说常常要在诊断彩排着手但会的探访，而且在试验性操作过程中都只能多次从家中都赶往诊断，这对于一些病变来话说，基于诊疗前提或整体的职责，是很困难的。

"以病变为中都心的作法恰巧显得更为可取，"Greenphire副手继续执行卿Jim Murphy话说。"我们确实不能比各种类型号试验性不够以病变为中都心，它包括了在他/她自己家中都悠闲地积极参与的便利。各种类型号试验性对诊断联合开发的冲击在于这种方式为也可以采集到的数据资料集的丰富性和清晰性。在彩排试验性中都，病变显然只能根据他（她）所能记住的特定区间包括一个单一的数据资料较慢照，而且常常是当天的感觉。"

Murphy老友多余话说，各种类型号试验性为动态；还有或接近动态；还有的不间断数据资料流包括了机则会，为中都间站和的公司包括不够全面性的论调和不够有价值的就有。"急遽显然是朝着紧凑领域远程无Facebooknull的方向的发展，有不够多的机则会融合远程则会见，用不够少的则会见量给予不够多的数据资料。"

Maze Therapeutics副手继续执行卿Jason Coloma坚称，如果我们必无需将试验性带给病变，而不是依靠整体的抗流感病毒交通设施，这也就是话说则会发生变化游戏规则。

"我们不仅能不够较慢地招募试验性，还能减少试验性积极举例来说的人种多元性，以恰巧确突显人群，也许能不够较慢地想到公共安全疑虑和信号，"他话说。"人们不得不相信，一旦建立了处理各种类型号试验性的初始交通设施，试验性的总体成本高将下降。仍要，我们将必无需不够早于地让一整组医生积极参与进来，他们本来想到了不够高比例的病变，而不是仅仅依靠学术分析部门。诊断联合开发和商业洞察力显然是更大的。"

我们的金融业领域专家坚称，各种类型号试验性为扩展到和提升抗流感病毒积极参与度包括了更大的想，再行度使试验性领略首先是关于病变的。

"传统观念上妨碍积极参与的英哩和便利性心理障碍将被抑制，通过仪器、可戴著仪器或大家庭身心健康医护部门在自己家中都悠闲地采集终点，或从当地麻省理工学院或公立医院采集终点，将下降对病变的冲击和投身于的耐心，"PPD企业战略和创另行总裁兼Anna Long话说。"由于这些推移，试验性显然则会带动不够多完全相同的病变，都有是年轻一代，他们伴随着核心技术及其随之而来的紧凑性和互动性而短时间内增长。"

PPD已经有报告了应有对积极参与并不需要采集数据资料的各种类型号试验性的兴趣，超过70%的人坚称则会积极参与。除此以外的是，这项报告是在一群对分析很幼稚的病变中都着手的，而这群病变的分析高水平超过80%。

"现在积极参与抗流感病毒的无论如何符合前提的病变如此之少，在潜在的病变准入方面有不小的上升维度，并因此加较慢了试验性的入组星期。"Long玛莉话说。

对数据资料生产量、总质量和数据资料本身的冲击也将倡导诊断联合开发发生有意义的推移。动态数据资料报告无论如何随之而来不够多的可见度，使申奥者必无需不够明了地认识到他们的分析，并促成不够较慢不够佳的管理者。

"各种类型号试验性理论上诊断终点的潜在演变，既之外整体新标准的另行小数等价物，也之外显然通过另行的采集系统实现的另行型号小数衍生终点，"Long玛莉话说。"这些推移将必无需另行的核心技术、数据资料管理和分析作法；另行的新标准和流程以保证数据资料总质量和清晰性；以及无需远程积极参与的试验性设计工程。"

话说到积极参与抗流感病毒，"在我邻近找分析一处 "的思路常常是感兴趣和潜在合格病变的关键心理障碍。身心健康联盟抗流感病毒计划的得出结论，通过该软件筛选，40%至60%的潜在合格病变因一处约束而被排除仍要。

"各种类型号试验性包括了一个急无需的机则会，以减少病变给予试验性的机则会，都有是那些在贫困家庭地区或从未大型号分析机构的社区，"身心健康联盟副手运营卿Lauren Lawhon话说。"各种类型号试验性也可以证明对那些居住在抗流感病毒一处合理英哩内的病变有利于，因为它下降了病变积极参与试验性的应有分担。对于一些人来话说，一个协定所尽快的则会见和评核生产量有时则会显得不堪重负。"

Lawhon玛莉话说，通过用于大家庭保健服务于、则会见医护部门、自然环境和远程诊疗，各种类型号试验性使人们不够容易将分析尽快扎根社则会生活。"随着药学金融业争取不够多以病变为中都心的作法，各种类型号试验性作为一个较好的举例消失在我们的茫然都。通过将诊断分析带回病变身旁，'在他们所在的之外与他们碰面'，而不是尽快病变赶往彩排放弃病人，不够多的人显然则会权衡将抗流感病毒作为一种病人自由选择。"

Andrus老友话说，追寻和正因如此病变的最佳作法之一是包括完全相同的抗流感病毒方式为也；还有病变可以以一种让他们积极参与分析的方式为，让他们特许并留在分析中都，同时也能平衡状态高峰期的日程安排。"在今天的核心技术下，不够多的机构可以放弃各种类型号试验性的作法，我相信这将对金融业迄今为止很难带动和正因如此足够生产量的病变导致实质性冲击。"

RDMD副手继续执行卿Nancy Yu坚称，随着我们转向下降对中都心诊断该基地的依靠，不够多的是分布式诊断联合开发，我们将便是不够高的积极举例来说积极参与所部。"病变不想政治宣传他们的社则会生活，每隔整整就到各省市各地去。如果我们必无需最大限度地下降必无需旅程的则会见数目，都有是在自然史分析的理论上，在从未制裁本品的理论上，我们可以开始敲宽另行结核病（如罕见病）的计划重新启动间接地。"

xCures子公司副手继续执行卿Mika Newton坚称，各种类型号试验性将扩展到病变库。"除了受邀试验性的整体星期投身于外，赶往彩排的星期和费用是病变特许的实质性心理障碍。抑制或下降这一心理障碍，你就拥有了不够多的病变社则会阶层，这势必则会对分析导致积极的冲击，从而冲击诊断的发展。"

此外，各种类型号试验性的便利性很显然则会增高人们在传统观念抗流感病毒中都遇上的退出所部，Newton老友话说。"试验性积极参与越清晰，分析总质量越高。同时，并不是所有的试验性都可以无论如何无座化。例如，对于2型号心血管疾病试验性来话说，可以将本品寄出各个病变，并通过不间断的血糖监测仪远程采集准确的血糖检验结果，这才是确实的无观众席试验性。但对于试验性来话说，显然必无需病变来到社区肺癌中都心。不过，与只能定期赶往小城市肺癌中都心相比，这显然是一种进步；还有并想不够广泛的积极参与。"

Signant Health子公司eCOA和病变积极参与部负责人Denis Curtin坚称，各种类型号试验性使那些因结核病而很难受邀传统观念的、基于中都心的试验性的病变必无需被比对和加入。"我们现在也必无需在病变所在的之外，在邻居与他们触及，"他话说。"病变用于电话或掌上提升了试验性的保留所部。它还使之外给药、报告和诊断数据资料采集在内的定向设计方案社则会活动必无需按时、按序和远程完毕，而无无需彩排则会见或其他制裁。"

各种类型号试验性使病变必无需通过仪器、可戴著仪器或物理样本传达在家中都采集的数据资料，并无需猎捕与试验性彩排内部部门采集的数据资料完全相同的数据资料，并且常常不够无论如何符合他们的中风。"我们还可以独自将操作分担从中都间站转移出去，"Curtin老友多余道。"着手多项同时试验性的公立医院和其他机构时常面临过关斩将，要着手无论如何符合日益复杂的试验性设计方案尽快和病变无生产力的病变则会见。各种类型号试验性被认为是解决问题这一疑虑的一种作法，因为病变在家中都管理自己的协定任务。"(PV)