NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批主板

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2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发布2020年酒类监督管理统计年度统计数据，以下为该统计数据的主要数据： 879件抗病毒剂流行病学，抗生素天然药剂仅9件。2020年国家局总共批复抗病毒剂流行病学879件（不构成进口酒类），其中抗生素天然药剂物9件，物理化学酒类647件，生物制品223件；批复按抗病毒剂申请流程备案流行病学申请总共181件，其中抗生素天然药剂物11件，物理化学酒类97件，生物制品73件。

进口药剂604件流行病学获批

进口药剂申请审批流行病学总共604件，主板总共128件。其中化药剂批复流行病学380件，批复主板79件，生物制品223件获批流行病学，批复主板49件，抗生素天然药剂最多，批复流行病学为1件，批复主板为0。

技术创抗病毒剂流行病学种类1096个，仿制药剂流行病学41件

2020年总共批复技术创抗病毒剂流行病学种类1096个，批复技术创抗病毒剂生产线种类20个。2020 年总共批复仿制药剂流行病学41件，生产线722件。

GMP沃特金斯842人，硕士以上学历275人

截至2020年底，具有酒类GMP沃特金斯豁免的数目为842人，其中，可从事检验工作的沃特金斯为数为842人。2020年总共开展酒类GMP检验2876人次。其中政治学及硕士以上学历数目为275人。

原料药剂和抗生素中小企业最多4460家

截至2020年底，全国性有效期内酒类生产线中小企业执照7690个（含抗生素饮片、医用气态等）。从所生产线产品类别看，生产线原料药剂和抗生素的中小企业有 4460家，生产线物理化学药剂的中小企业有3519家，生产线中成药剂的中小企业有2160家，生产线抗生素（含饮片）中小企业4357家，生产线医用气态的中小企业有671家，生产线特殊酒类的中小企业有224家。

科技教育经费合计6.38亿元，事与愿违转售合同款项538.30万

国家级及省级酒类监管子系统科技教育经费从2011年的3.5亿元大幅度上升，2020 年该费用合计6.38 亿元，其中工程项目教育经费3.56亿元。科技工程项目合计2163项，其中软课题261项。重大突破转售31项，重大突破转售费合同款项538.30万元。

餐饮业连锁中小企业和外资企业31.92 万家

截至 2020 年底，全国性总共有《酒类经营执照》持证中小企业57.33万家。其中，餐饮业药剂店24.10万家，分之二经营中小企业为数的 42.03%，餐饮业连锁中小企业和外资企业为数31.92万家，分之二比 55.68% ，餐饮业业中小企业1.31万家，分之二比 2.29%。

32种酒类进行OTC

切换2020年国家局对32种酒类进行了OTC切换，其中，物理化学药剂处方剂转非处方剂 6 件；抗生素处方剂转非处方剂26 件。

互联网拢劣药剂46件

2020年拢劣药剂4561件，货值款项2369.27万元，吊拢执照（照）37件，移送司法125件其中互联网拢劣药剂46件，货值款项45.50万元，处罚款项139.89万元，移送司法6件。 遇害病例统计数据 1489件2020年国家酒类不良反应监测中心总共收到酒类不良反应统计数据167.58 万份。其中严重病例16.74 万件，遇害病例统计数据1489件。不良反应统计数据处理为数10件。